如何選用藥品試驗(yàn)箱
如何選用藥品試驗(yàn)箱
藥品試驗(yàn)箱關(guān)鍵仿真模擬當(dāng)然氣侯中溫度和環(huán)境濕度、陽(yáng)光照射可靠性及其藥典試驗(yàn)檢測(cè)。藥品試驗(yàn)是濕度、光照以及調(diào)查溫度條件下原料藥或者制劑藥的有效保質(zhì)期，為藥品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)。
1、高溫試驗(yàn)。
適當(dāng)?shù)暮銣卦O(shè)備，高溫試驗(yàn)一般高于10℃以上的加速試驗(yàn)溫度，根據(jù)試驗(yàn)條件下原料藥穩(wěn)定性和穩(wěn)定性的變化趨勢(shì)，設(shè)置調(diào)查時(shí)間點(diǎn)。通常可設(shè)置為0天、5天、10天、30天等。若試驗(yàn)產(chǎn)品含量發(fā)生顯著變化，則在40℃下進(jìn)行試驗(yàn)。
2、高濕度試驗(yàn)。
恒濕封閉容器，25℃放置10天，濕度為90%±5%。檢查試驗(yàn)產(chǎn)品的吸濕性能；如果吸濕增重超過(guò)5%，在相對(duì)濕度為75%±5%的情況下進(jìn)行相同的試驗(yàn)。
3、光試驗(yàn)。
藥品試驗(yàn)箱在光箱或其他合適的光箱或其他合適的光設(shè)備中?？蛇x擇輸出類(lèi)似發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)的光源，也可以選暴露在冷白熒光燈和近紫外線下，在條件下放置10天，光源總照度不低于1.2*106Lxhr，近紫外線能量不低于200。